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牙科材料有哪些分类(牙科治疗椅是否属于医疗器械?如果属于医疗器械,应该属于几类医疗器械...)

2024-12-24 20:01:01
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于口腔器材分类的问题,于是小编就整理了4个相关介绍口腔器材分类的解答,让我们一起看看吧。(图片来源网络,侵删)文章目录:牙科材料有哪些分类牙科治疗椅是否属于医疗器械?如果属于医疗器械,应该属于几类医疗器械...牙

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于口腔器材分类的问题,于是小编就整理了4个相关介绍口腔器材分类的解答,让我们一起看看吧。

(图片来源网络,侵删)

文章目录:

  • 牙科材料有哪些分类
  • 牙科治疗椅是否属于医疗器械?如果属于医疗器械,应该属于几类医疗器械...
  • 牙科护理器械注册商标属于哪一类?
  • 如何区分一类、二类、三类医疗器械
  • 一、牙科材料有哪些分类

    摘要:补过牙的人都会知道,医生会调制一些材料用于填补牙齿的漏洞空隙,这种就属于牙科材料。那么牙科材料有哪些分类?牙科材料的调拌技巧是什么?我们常见的牙科材料有很多,除了口内消耗材料外还有口外、种植常用外科材料、修复、技工耗材、预防保健材料、共用耗材等大类。牙科材料的调拌有一定的技巧方法,下面就一起来了解下吧。一、牙科材料有哪些分类牙科材料有哪些种类?主要包括五大类:1、共用耗材一次性口腔检查器械盒、一次性帽子/口罩/手套、注射器及冲洗针、吸唾器头、橡皮障附件、局部麻醉剂、棉球/纱布等制品、消毒产品、工作服/鞋、防护镜、防护用品、防护面罩、X光片/冲洗液、其他。2、正畸耗材正畸粘接材料托槽、弓丝、扩弓器、牵引装置、种植钉/手柄、牵引圈、链状橡皮圈、弹力线、游离牵引钩、舌侧扣、正畸测力计、拉钩、结扎丝、正畸推/拉簧、带环/颊面管。3、口内消耗材料常用充填材料、复合树脂、粘接剂、酸蚀剂、窝沟封闭剂、根管充填材料、纤维桩/固位钉、根管消毒材料、脱敏/防龋材料、漂白用品、专用塑料薄膜、扩大/拔髓针、根管锉、牙胶尖、成形片、银合金粉、小楔子、橡皮障防湿装置、齿菌斑控制产品、氟化材料、口腔溃疡膜、失活剂、其他。3、口外、种植常用外科材料种植材料、种植体、钢板/钛板、固位钉、人工骨、其它。4、修复、技工耗材印模材、临时修复、排龈线、托盘、义齿/树脂牙、磨具、金刚砂车针、切盘及片切砂条/手柄、瓷粉、烤瓷/陶瓷材料、合金/钢、重衬和修理材料、分离剂/义齿清洁剂、橡胶碗、钢丝/网、蜡制品,石膏/刀/锯/剪、精密附着体、打磨抛光材料、牙托/造牙粉/水、蜡、包埋料、冠桥材料、焊条/焊煤、咬合纸、液/油/剂/胶水/粉/沙/膏/笔/钉、质保卡、其他。5、预防保健材料有氟化物凝胶、窝沟封闭剂和口腔保护器等。此外,还有垫底材料、颌面修复材料、包埋材料、磨平抛光材料等。二、牙科材料的调拌技巧1、复合树脂牙科材料调拌方法按液和粉3:7的重量比,取之分别置于干燥洁净的调拌塑料板上,用调拌刀将粉逐份加入浪中,调拌均匀至稠糊状即可。调拌应在半气分钟左右完成。在操作中,调拌器械应清洁干烬,调拌刀、调拌塑料板和粉、液切忌沾污酚类药物(如丁香油酚);调拌粉与液比例要合适,太稀使用不方便,而抗压强度低,太于影响粘着力,固化太快,使用困难,充填物容易脱落。操作时调刀用力均匀,尽量贴紧玻板,避免空气拌入材料内而产生小气泡,保证材料质地细腻。调拌完毕应立即甩酒精棉球将调拌刀擦净,避免固结后不易除去。2、银汞合金牙科材料调拌方法汞和合金粉按8:5的重量比放入洁净、干燥之研钵内,以柞研磨,压力约1.skg,速度每分钟约180转,使银汞合金成片状,呈银色光泽,细腻柔软。戴用橡皮手套或指套将研磨的银汞合金置于绸布中,揉搓1分钟后挤出余汞即可使用。手指揉搓时有捻发音金属相性能最好。

    二、牙科治疗椅是否属于医疗器械?如果属于医疗器械,应该属于几类医疗器械...

    属于Ⅱ类医疗器械,以下是官方的资料:

    编码代号: 6857口腔科设备及器具

    分类编号: 6855-03.1

    管理类别: Ⅱ类

    品名举例:液压牙科椅、 电动牙科椅

    分类名称: 牙科椅

    望采纳!

    三、牙科护理器械注册商标属于哪一类?

    牙科护理器械属于商标分类第10类1002群组;经路标网统计,注册牙科护理器械的商标达24件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(牙齿托盘,群组号:1002)类别的商标有4件,注册占比率达16.67%2.选择注册(外科医疗器械和仪器,群组号:1001)类别的商标有4件,注册占比率达16.67%3.选择注册(鼻子扩张器,群组号:1001)类别的商标有4件,注册占比率达16.67%4.选择注册(牙齿托盘,群组号:无)类别的商标有2件,注册占比率达8.33%5.选择注册(软的和一次性的牙科用盘子,群组号:1002)类别的商标有2件,注册占比率达8.33%6.选择注册(牙科护理器械,群组号:无)类别的商标有2件,注册占比率达8.33%7.选择注册(外科医疗器械和仪器,群组号:无)类别的商标有2件,注册占比率达8.33%8.选择注册(鼻子扩张器,群组号:无)类别的商标有2件,注册占比率达8.33%9.选择注册(外科医疗器械和仪器,群组号:1002)类别的商标有1件,注册占比率达4.17%10.选择注册(外科医疗器械和仪器,群组号:1003)类别的商标有1件,注册占比率达4.17%

    四、如何区分一类、二类、三类医疗器械

    国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

    对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

    对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

    对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

    妊娠控制。

    医疗器械分为三类 :

    第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

    第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

    第三类:植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

    (1) 对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

    (2) 对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药等),按医疗器械管理。

    (3) 含抗菌、消炎药品的按药品管理。

    (4) 中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。

    医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

    医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。

    医疗器械产品标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准

    医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

    医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

    医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

    医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

    有4种医疗器械不良事件属于严重伤害:

    导致威胁生命的疾病或伤害;

    对肌体功能的永久性损伤;

    对肌体结构的永久性破坏;

    需要药物或手术介入避免上述永久性操损伤和永久性破坏等。

    国家对医疗器械实行分类管理:

    第一类是指常规管理,即不接触人体或只接触皮肤黏膜的器械,如血压计、体温计等。

    第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如x光机等。

    第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,并对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如各种输液器、注射器、起搏器、等。

    由上可以看出,第二、不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械毕竟存在较大的潜在危险性,使用要求严格,需要高度谨慎的态度。除此之外,目前还有一些需要试用的医疗器械新产品,或是在研制阶段的产品或在实验室使用的医疗器械,会被暂时允许在指定医院“无证”状态下使用,这类医疗器械显然也不适宜一般消费者盲目购买使用。

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    到此,以上就是小编对于口腔器材分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于口腔器材分类的4点解答对大家有用。

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    标签: 医疗器械 牙科 几类

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